又見藥物下架 「速糖淨」遭回收39萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2022-12-22

食品藥物管理署昨(21)公布，瑩碩生技醫藥生產「速糖淨持續性藥效錠60毫克Kludone MR Tablets 60mg」因於進行持續安定性試驗時，溶離度試驗結果未能達標，釋出劑量不如預期，恐影響藥效，廠商主動向主管機關通報，故啟動回收機制，回收210379、210380等2批次，共計39萬顆，並令廠商於112/2/13前完成全面回收。

台北中山醫院解釋，速糖淨主成分為GLICLAZIDE，為第2型糖尿病(成人非胰島素依賴型)患者，適用於經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到血糖控制的患者。此款藥物去年總用量為687萬顆，市佔率達67%。由於廠商尚有其他2張許可藥證，經評估尚不至於有缺藥情形，預估此次回收作業應不影響用藥安全。對於有疑慮之民眾，可回診與醫師討論，更換其他替代藥品。

(資料來源：衛生福利部網站)

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