3款藥物出包：佳糖維膜衣錠100毫克、樂心平膠囊30毫克、適脈旺糖衣錠10毫克

【台北中山醫院】  發布日期：2022-12-27

食品藥物管理署今(27)日一口氣宣布3項藥品遭回收，分別是默沙東藥廠的「佳糖維100毫克膜衣錠」、暉致醫藥的「脈適旺糖衣錠10毫克」及台裕化學製藥的「樂心平膠囊30毫克」等3種藥品。

台北中山醫院解釋，佳糖維膜衣錠是糖尿病用藥，被檢驗出亞硝胺類不出物超出標準，而亞硝胺類於動物試驗具有致癌性，但對人體有無危害尚未時證研究。該藥日前於新加坡已啟動回收，由於3批改批號產品流入我國，故經廠商主動通報後啟動回收，共計3批(分別是U011910、U015917及U018641)120萬顆，需於112.1.21前完成回收作業。

而脈適旺糖衣錠主要治療末梢血循不良，因於進行安定性試驗時，發現不純物含量超標，因此通報回收，預計收回1批計270萬顆。該藥於今年7月及10月時，因顏色出現異常遭回收，該次是第三次遭回收，此次該批藥需於112.1.19前完成回收作業。

另樂心平膠囊主要用於治療憂鬱症，由於廠商在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符標準，恐影響藥效，將回收批號WD1304產品計1.6萬顆，須於112.1.14完成回收作業。

(資料來源：衛生福利部網站)

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