【公告】天明製藥GTP實驗室之細胞製備場所

【公告】天明製藥GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP112C032)。

【Yahoo新聞 / 中央社】  發布日期:2023-06-07

日 期:2023年06月07日

公司名稱:天明製藥 (6659)

主 旨:天明製藥GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP112C032)。

發言人:張文昌

說 明:

1.事實發生日:112/06/07

2.發生緣由:

本公司於112年6月7日接獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所,符合人

體細胞組織優良操作規範 (GTP)。本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為中山醫療社

團法人中山醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管

辦法)規定,向衛生福利部申請自體免疫細胞(NK)治療「實體癌第四期」施行計畫之

細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

中山醫療社團法人中山醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(NK)。

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、

胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。

(3)細胞製備場所:天明精準細胞製備中心。

(4)計畫效期:自112年6月2日至115年6月1日止。

【中山醫院關心您的健康!呼籲您定期健康檢查,生活有保障。】

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