《粉專》心血管疾病藥栓暢膜衣錠不純物超標 回收9.4萬錠

心血管疾病藥栓暢膜衣錠不純物超標 回收9.4萬錠

【台北中山醫院粉專】  發布日期:2024-02-27

食品藥物管理署於昨(26)日表示,心血管藥品「栓暢膜衣錠75毫克(Clofix F.C. Tablets 75mg)」因不純物超標,經藥廠主動通報,自主回收批號BBG101產品,共計9.4萬錠。

經查,該款藥品主要用於預防中風等血栓栓塞事件與粥狀動脈栓塞事件。2月時收到廠商主動通報,於持續性安定性試驗中,檢驗出0.3%不純物,高於0.2%的標準,因此啟動主動回收。目前該藥尚有同成分、劑型、劑量之替代藥品,並無缺藥問題。

(資料來源:食品藥物管理署)

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