食藥署通過莫德納、BNT BA.5次世代疫苗

食藥署通過莫德納、BNT BA.5次世代疫苗

【台北中山醫院粉專】   發布日期:2022-10-27

衛福部食品藥物管理署昨(26)日宣布核准莫德納、BNT的次世代BA.5雙價疫苗緊急使用授權(EUA),首批預計向莫德納廠商採購60-70萬劑,最快將於110月上旬到貨;至於BNT部分尚在洽談中,隨時可依需求再行向廠商下單。

經食藥署專家會議討論,BNT的次世代BA.1及BA.4/5雙價疫苗,與莫德納次世代BA.4/5雙價疫苗,經審查資料,根據原型株疫苗的安全性與效益資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,同意給予核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人作為追加劑接種,惟施打資格需與激出解重後追加劑間隔至少3個月,呼籲符合資格者,儘快施打以預防嚴重特殊傳染性肺炎。

在安全性審查,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率,皆與原型株相似,以輕中度不良反應為主,將持續監控國內外接種疫苗安全警訊,以保障民眾安全。

台北中山醫院強調,BA.5疫苗重症保護力與BA.1疫苗相似,對於剛接種過BA.1疫苗作為第4劑的民眾,不必急於再施打第5劑,可以先把疫苗留給尚未施打追加劑的民眾。

 (資料來源:衛生福利部網站)

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