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《粉專》「適脈旺」末梢血管用藥因顏色異常 遭回收五批次共430萬顆
「適脈旺」末梢血管用藥因顏色異常 遭回收五批次共430萬顆
【台北中山醫院粉專】 發布日期：2022-11-1
食品藥物管理署於昨(10/31)日宣布第二級回收警示，將暉致醫藥進口的末梢血管循環處方用藥「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」因顏色出現異常，下令於11/21前完成回收5批號：分別為FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806等5批次，共計430萬粒，經了解該藥物今年7月時也發生過此問題，已是二度遭食藥署要求回收。
台北中山醫院解釋，適脈旺糖衣錠於日前因接獲醫院藥品不良品通報，藥品外觀原因為白色，但部分出現黃色等斑點，食藥署要求廠商啟動調查，同時發現廠內部份藥品也有類此情形，經詳細調查後後發現，黃色斑點為氧化鐵，來源為生產線上的機具螺絲或金屬件生鏽沾染所致，此次應屬7月份事件的延續，所幸此次終於找到原因，廠商緊急回收5批次藥品。
食藥署已要求廠商於11/21前要完成回收作業外，並需繳交回收成果報告及後續預防矯正措施，後續對於生產線是否符合現行標準，若有違規情事，將交由地方政府開罰。
該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，對於已服用遭汙染的藥品，食藥署表示不致影響藥品成分，對人體風險小，在此呼籲目前在使用該藥的患者，切勿自行任意停藥，若有疑慮者，應儘速回診與醫師討論後續處方及其他替代藥物。
(資料來源：衛生福利部網站)
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